EarWay

螺旋式安全采耳技术 · 临床与家庭双场景耳道护理革新方案

耳道清理系列产品是鲁健科技面向耳鼻喉专科，及家庭护理场景重点布局的创新产品。围绕耵聍清除这一高频、常见且长期存在临床痛点的需求，鲁健科技引入国际创新技术，推动产品工艺优化、技术升级、注册落地与市场推广，致力于为中国市场提供更安全、便捷、高效的耳道清理解决方案。

1.项目背景

EarWay的发展历程：

·已在欧盟主要国家全面销售

·22 项知识产权资产（专利 + 商标），覆盖美、欧、以、中、英等多司法辖区

·产品通过 ISO 13485 认证

·获FDA、CE认证

·获美国、加拿大等多位专科专家及患者认可

目前，鲁健科技已与该产品以色列创始团队达成合作，成为EarWay耳道清理器械的独家运营方，并依托自身专业CDMO平台能力，系统推进该产品在中国的研发升级、注册落地、生产制造与商业化布局。

2. 产品介绍

EarWay采用独创专利开放式外形：空腔式螺旋头部，可一次性完整包裹耳垢并取出，实现安全性与效率的双重突破。

同时，EarWay产品设计注重人机工程学与临床易用性，大幅缩短学习曲线，使医疗机构及家庭护理用户均能快速掌握标准化操作流程。

3.市场预期

市场规模关键数据：

2023年我国家用医疗器械市场规模达2343亿元，同比增长12.32%。

我国约有2.2亿人患有听力损失，耵聍栓塞等外耳道病变占比约10%。

约7000万人需专业助听器干预，67%的助听器故障源于耳垢堵塞和潮气侵蚀。

1.2亿听力受损老人，消费意愿强。