平台已在多个创新器械项目中验证其落地能力，形成了较强的项目转化示范效应。

部分案例展示：

1.腹腔镜微创外科系列

Troclose1200系列产品：全球独家III类创新医疗器械，实现“穿刺-缝合”一体化设计，填补腹腔镜手术切口闭合领域技术空白。鲁健科技&因诺唯行CDMO平台完成该系列产品首款III类器械的全链条转化，以及NMPA/FDA双申报。

2.介入与植入器械

（1）神经血管微导管 III类医疗器械

用于神经介入手术的精密导管，平台完成其结构优化、材料选型与工艺开发。

（2）一次性使用组织悬吊器 II类创新医疗器械

用于微创手术中的组织牵引与暴露，平台协助完成从概念验证到注册申报的全流程。

（3）可崩解肠阻断外引流器 II类创新医疗器械

创新性的肠道转流装置，平台完成其生物可降解材料筛选与工艺验证。

（4）妇产球囊导管 II类创新医疗器械

用于妇产科手术的球囊扩张器械，平台提供从设计到生产的全链条服务。

3.外科器械

（1）一次性组织环切刀 II类医疗器械

用于外科手术的精密环切器械，平台完成其工程样机制作与工艺优化。

（2）一次性使用导管固定装置 II类医疗器械

创新性的导管固定解决方案，平台协助完成产品定型与注册检测。

（3）医用离心机 I类医疗器械

实验室与临床用离心设备，平台提供其机电系统开发与生产服务。

4.民族医学与特色器械

（1）达日卡

传统藏医医疗器械的现代化改良，平台完成其工艺标准化与注册申报。

（2）霍尔曼

藏医特色治疗器械，平台协助完成从传统器具到现代医疗器械的转化。

5.消费医疗与诊断设备

（1）激光脱毛仪

医疗美容设备，平台完成其光机电系统集成与生产。

（2）隐形眼镜

角膜接触镜产品，平台提供其精密制造与质量控制服务。

（3）骨传导助听器

创新听力辅助设备，平台完成其声学结构优化与注册支持。

（4）移动CT

便携式医学影像设备，平台协助完成其MDR/FDA认证技术支持。

（5）膀胱扫描仪

泌尿外科诊断设备，平台提供其验证与试生产服务。

目前，鲁健科技&因诺唯行CDMO平台已在多个创新医疗器械项目中验证其落地能力，并形成了较强的项目转化示范效应。平台已逐步形成覆盖研发设计、法规咨询、检验检测、注册申报及精密制造全流程管理体系，并实现国际合作与创新资源整合，为后续国内和国际客户项目的高效落地奠定了坚实基础。