2023年鲁健科技于四川成都投资新建研发孵化平台—四川因诺唯行科技有限公司。该平台是独立的、第三方研发创新型孵化平台，专注于医疗器械材料与产品的研发、生产和服务，并基于医疗器械注册人制度建设了 “中国西部首家 ”，符合美国FDA和中国GMP法规的研发转化、生产、服务的三类医疗器械CDMO平台。该平台可提供“从概念到产品产业化合规上市”整套解决方案，真正实现医疗器械从0到N的突破。

平台可为客户提供法规咨询、工艺设计、验证确认、研制转化、注册申报、规模量产、产品迭代等全产业链咨询与技术服务。可协助科研院校、临床机构、国内外医疗企业降低研发生产成本、规划产品注册路径、缩短上市周期、降低法规风险、提升项目转化成功率。

目前该平台拥有自主研发专利二十余个，并已于2024年取得国家级“科技型中小企业”、省级“创新型中小企业”资质认定；2025年完成“高新技术企业”、“概念验证中心”认定；目前已承接多个国内、外高值手术耗材的研发转化。

鲁健科技&因诺唯行CDMO平台具备超千平万级医疗器械转化基础设施：

1.洁净生产体系

配备千平万级（ISO 7级/C级）洁净车间，严格按照中国GMP、美国FDA 及欧盟CE国际合规体系标准设计建造。车间采用模块化布局，支持三类无菌医疗器械、植入性器械等高附加值产品的研发生产。独立的空调净化系统确保压差梯度、换气次数、粒子浓度等关键参数持续符合法规要求，为高端医疗器械的研发生产提供洁净环境保障。

2.灭菌保障中心

建有灭菌中心，配备独立灭菌设备，已通过ISO 11135：2024国际标准认证，符合FDA标准。平台可提供灭菌验证与确认、委托灭菌全流程服务，覆盖无菌医疗器械、植入物等产品的终端灭菌需求。

3.检验检测实验室

拥有完善的检验检测体系，覆盖：

微生物实验室：万级洁净度，配备集菌仪、立式蒸汽灭菌器、激光尘埃粒子计数器等，开展无菌检验、微生物限度检验、细菌内毒素检测；

理化实验室：配备紫外可见分光光度计、电脑控制双柱拉力试验机、鲁尔接头测试仪等，开展材料力学性能、化学性能、物理性能测试；

精密仪器室：配备环境检测仪器、风量仪等，满足ISO 13485/GMP规范要求。

4.研发工艺中心

配备3D打印、注塑、机加工等各类研发条件，支持产品结构优化、材料选型、工程样机快速打样；拥有超声波焊接机、多路温度巡检仪等工艺设备，为产品从设计验证到工艺验证提供硬件支撑。