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中国创新医疗器械走向全球,鲁健迈入CDMO领先行列
近日,鲁健科技全球化发展版图持续扩展,公司以卓越的国际前沿技术引进并研产转化出口全球,成功跻身全球医疗器械CDMO(合同研发生产组织)领先行列。
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跻身全球CDMO核心阵营
鲁健科技作为以色列创新医疗器械全球独家制造商,继该产品取得FDA后,旗下企业因诺唯行顺利完成美国FDA列名,正式成为该产品官方认证合约制造商、合约灭菌服务商。
这不仅是一纸认证,更是对鲁健科技&因诺唯行生产体系、质量管理与国际合规能力的权威背书,标志着鲁健已构建起以CDMO为战略核心引擎,覆盖医疗器械技术引进、研发转化、注册申报、产业化落地及全球市场推广的全流程服务生态。
目前,鲁健已具备为全球客户提供高标准、一体化合规研发转化与高端制造服务的能力,正式迈入全球医疗器械CDMO(合同研发生产组织)领先行列。
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从资质获取到全球多点位落地
如果说资质是入场券,市场才是试金石。近日,首批TroClose 1200产品已从成都经开区启程,跨越重洋发往美国、以色列、新加坡、日本等国,其中产品已进入美国阿勒格尼健康网络(简称AHN,旗下拥有14家顶尖医院和300多个临床分支机构,是美国东部极具影响力的高水平医疗健康服务体系),并与多家全球顶尖医疗机构开展联合应用与临床推广。
这一进展不仅体现了鲁健在高端医疗器械研发转化与产业化能力方面的综合实力,也标志着公司创新技术成果正逐步进入国际高水平医疗机构的应用场景,商业化进程迈出关键一步。
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从国际身份认证,到FDA合规生产,再到产品落地国际医疗网络——鲁健正以清晰的路径,稳步推进“技术引进—研发转化—全球市场落地”的国际化战略。



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