联系电话:159-5327-2301

新闻资讯

喜讯:青岛鲁健签约引进EarWay®耳道清理器械

24日,青岛鲁健与以色列Earways Medical Ltd.正式签署独家合作协议,成为EarWay®耳垢清除器械的独家运营商。青岛鲁健依托其生态体系内的专业医疗器械CDMO平台——四川因诺唯行,全面推动该产品从研发升级、转化落地到生产制造的全链条本土化进程,加速该产品在中国的商业化布局。

耵聍栓塞是临床常见的耳科问题,传统处理方式普遍存在效率低、风险高、见效慢等局限。EarWay® 作为一款已获得 FDA CE 双认证的医疗器械,提供了一种安全、简便且高效的耵聍清除解决方案。其核心装置专利已在美国、欧盟、以色列、中国、英国等多个司法辖区获批,构建起坚实的全球知识产权壁垒。目前,该产品已在美、加、英、澳等多国实现商业化销售。

作为独家创新器械,EarWay® 凭借其独特技术路径,以显著唯一性,有效填补耵聍清除方面的国产空白。同时,根据临床数据显示,EarWay® 清除成功率超过 90%,安全性达 95%以上,不仅能显著缩短治疗时间,还可有效减少因转诊产生的高昂医疗成本,适用于基层医疗机构、耳鼻喉专科门诊以及家庭护理等多种场景。

  

此次合作是青岛鲁健深化国际化产品布局的又一重要举措,也彰显了公司对国际医疗器械创新产品及技术的高度关注。青岛鲁健相关负责人表示:EarWay® 不仅技术成熟,更高度契合国家医疗卫生‘强基工程’推动适宜技术下沉基层的政策方向。我们将加快推进产品注册、产能建设与市场准入,力争早日让这一高效解决方案惠及中国患者,助力提升耳科诊疗能力。”

作为专注高端医疗器械全球引进与本土化的企业,青岛鲁健持续构建覆盖从技术引进、合规注册、生产转化的全链条能力。此次EarWay® 的引入,进一步丰富了公司的创新产品管线,也为打造“从引进到制造再到服务”的一体化生态注入新动能。

 
 
 
 
 
 
 
 
 
回到顶部