马来西亚同意接受美国 FDA 医疗器械批准

近日，马来西亚在其与美国缔结的《互惠贸易协定》(AgreementonReciprocalTrade，简称ART)框架下，宣布将在医疗器械监管方面采取新的认可机制...

2025中国医疗器械全景：严监管×强创新，1.5万亿新引擎加速启动

2025年，医疗器械行业进入“严监管+强创新”双轮时代。国家药监局11月落地的新版《生产质量管理规范》明确提质控、快审评，创新器...

《中国医疗机器人行业市场前景》

一、医疗机器人定义医疗机器人是在医疗环境中应用的智能服务机器人，整合了人工智能、精密机械、生物医学及多模态感知技术，能够辅助或替代...

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国家药监局关于批准注册236个医疗器械产品的公告(2025年5月)(2025年第58号)

国家药品监督管理局2025年58号公告附件    

《2025年中国创新医疗器械行业市场前景》

《2025年中国创新医疗器械行业市场前景》 一、引言创新医疗器械作为现代医疗技术的关键组成部分，正引领着医疗产业的变革与升级。其不仅代表...